FSSC 22000 v6 Esquema para la Inocuidad de los alimentos

El esquema FSSC 22000 es un estándar internacional para la gestión de la inocuidad alimentaria que integra la norma ISO 22000, los programas de prerrequisitos y los requisitos adicionales de FSSC.

Proporciona un marco completo para identificar, controlar y prevenir riesgos de seguridad alimentaria, incorpora además requisitos en cuanto a la defensa de los alimentos y el fraude alimentario, asegurando que los productos sean seguros para el consumo y cumplan con los requisitos legales, reglamentarios y de clientes, además de facilitar el acceso a mercados internacionales y fortalecer la confianza de los consumidores y socios comerciales.

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Gestión y Control Integral: Objetivo del Esquema FSSC 22000

El esquema FSSC 22000 está diseñado para organizaciones que buscan implementar un Sistema de Gestión de Inocuidad Alimentaria (SGIA) robusto y confiable, abarcando todos los procesos desde la producción, almacenamiento y distribución, hasta la entrega al consumidor final.

Prevención y Confianza

Su aplicación permite identificar y controlar los peligros relacionados con la inocuidad alimentaria, integrar los programas de prerrequisitos y los requisitos adicionales de FSSC, así como incorporar medidas contra el fraude alimentario y la defensa de los alimentos.

La adopción de FSSC 22000 ayuda a las organizaciones a demostrar a clientes, autoridades y socios comerciales que cuentan con sistemas seguros y eficaces, facilitando la entrada a mercados internacionales, reduciendo riesgos operativos y fortaleciendo la confianza en sus productos y procesos.

El esquema FSSC 22000 busca además asegurar que el SGIA se implemente eficazmente de forma rutinaria, por lo que contempla tanto auditorías anunciadas como no anunciadas.

Alcance Actual

+30k

Empresas Certificadas

Reconocimiento

GFSI

Esquema Internacional

Sectores Clave

Alimentos, Empaque, Logística

Crecimiento Sostenido

Ciclo de Vida del Estándar

Versiones Anteriores

Retirada

FSSC 22000 v5.1

Ver comunicado →
Retirada

FSSC 22000 v5

Ver blog →
En Transición

FSSC 22000 v6

Ver esquema oficial →

Esquema para la Inocuidad de los alimentos

  • Integra la norma ISO 22000 y PPRs.
  • Incluye requisitos de defensa de los alimentos y fraude alimentario.
  • Reconocimiento por la Iniciativa Global (GFSI).
Vigente

FSSC 22000 v7

Nueva versión disponible

La versión 7 del esquema ya ha sido publicada de manera oficial. Conoce los nuevos requisitos y comienza tu transición con nosotros.

Ir a la página de la v7 →

Beneficios Clave del Esquema FSSC 22000

Seguridad

Asegura que los alimentos sean seguros para el consumo.

Cumplimiento

Facilita el cumplimiento de requisitos legales, reglamentarios y de clientes.

Prevención

Identifica y controla peligros relacionados con inocuidad, fraude y defensa de los alimentos.

Control

Integra programas de prerrequisitos y requisitos adicionales de FSSC de manera estructurada.

Confianza

Fortalece la credibilidad ante clientes, autoridades y socios comerciales.

Mercados

Facilita el acceso a mercados internacionales y cadenas de suministro globales.

Rentabilidad

Reduce pérdidas, retiradas de producto, sanciones y costos asociados a incidentes de inocuidad.

Mejora

Impulsa la mejora continua del desempeño del Sistema de Gestión de Inocuidad Alimentaria.

Principios de HACCP

Si bien esta norma no tiene sus propios pincipios como tal, se alinea, sobre todo en la claúsula 8 a los principios del HACCP del Codex Alimentarius.
Pase el cursor sobre cada principio para visualizar el detalle.

01

Análisis de Peligros

Análisis de Peligros

Realizar un análisis de peligros.

02

Puntos Críticos de Control

Puntos Críticos de Control

Determinar los puntos críticos de control (PCC).

03

Límites Críticos

Límites Críticos

Establecer límites críticos.

04

Vigilancia de PCC

Vigilancia de PCC

Establecer un sistema de vigilancia del control de los PCC.

05

Medidas Correctivas

Medidas Correctivas

Establecer las medidas correctivas que han de adoptarse cuando la vigilancia indica que un determinado PCC no está controlado.

06

Comprobación

Comprobación

Establecer procedimientos de comprobación para confirmar que el sistema HACCP funciona eficazmente.

07

Documentación

Documentación

Establecer un sistema de documentación sobre todos los procedimientos y los registros apropiados para estos principios y su aplicación.

¿Su sistema actual
cumple estos principios?

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Preguntas Frecuentes FSSC 22000

Gestión y Requisitos del Sistema

¿Qué necesito para certificarme en el Esquema FSSC 22000?

Para certificarse se requiere implementar un Sistema de Gestión de Inocuidad Alimentaria (SGIA) que integre la norma ISO 22000, los Programas de Prerrequisitos (PPRs) específicos del sector y los requisitos adicionales de la FSSC. Además, debe haber evidencia de su funcionamiento mediante auditorías internas y revisión por la dirección.

¿La alta dirección debe conocer los requisitos de la FSSC 22000?

Sí. La participación activa de la Dirección es clave para el éxito del proyecto. Conocer los requisitos permite dimensionar el alcance de la certificación, entender qué evidencias se deben demostrar y tomar decisiones estratégicas durante el proceso.

¿Es necesario demostrar el cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios para certificarme?

Sí. La organización debe demostrar cumplimiento de todos los requisitos legales y reglamentarios aplicables a la calidad de los productos o servicios incluidos en el alcance de certificación ya que también pueden ser auditables.

Esto puede incluir leyes, reglamentos, NOM o permisos específicos según el sector.

¿Hay algún requisito en cuanto a Infraestructura para poder certificarme?

La empresa debe contar con infraestructura que garantice la conformidad del producto o servicio:

  • ✅ Equipos en buen estado.
  • ✅ Mantenimiento vigente.
  • ✅ PPRs eficazmente implementados.
  • ✅ Instrumentos calibrados y áreas de trabajo controladas limpias y seguras.

¿Qué abarca la certificación FSSC 22000?

El alcance de la certificación para un sistema bajo el Esquema FSSC 22000 se define en términos de productos y servicios que se ofrecen a los clientes (externos).

La organización, tiene la libertad de definir cuáles de sus productos o servicios, formarán parte de su alcance de certificación.

Proceso, Tiempos y Validez

¿Cuánto tiempo toma obtener la certificación FSSC 22000?

El tiempo promedio va de 6 a 12 meses, dependiendo del tamaño, giro y nivel de madurez organizacional.

Recomendamos iniciar con un Diagnóstico o Análisis de Brecha para identificar el estado actual y trabajar únicamente en los requisitos pendientes, optimizando tiempo y recursos.

¿Qué costos adicionales debo considerar en el presupuesto?

Además de la consultoría, se debe presupuestar:

  1. Calibraciones de instrumentos y ensayos con laboratorios acreditados. (ISO 17025).
  2. Mantenimientos preventivos.
  3. Pago al organismo certificador.
  4. Viáticos de los auditores externos durante la auditoría.

¿Cómo es el proceso de certificación?

El proceso se compone de tres etapas principales:

1. Implementación del Sistema de Gestión

Incluye capacitación, documentación, adopción y generation de evidencias.

2. Auditoría de Certificación

Fase 1: Revisión documental.

Fase 2: Auditoría operativa para validar la implementación.

En caso de que tengan No Conformidades que no pongan en riesgo la certificación, deberán atenderlas y ser aceptadas por el organismo de certificación antes de continuar a la siguiente etapa.

3. Emisión del Certificado

¿Mi certificado obtenido en México es válido internacionalmente?

Totalmente. Para una organización certificada bajo FSSC 22000 su certificado tiene validez internacional, mientras se mantenga vigente.

¿Qué vigencia tiene la certificación?

El ciclo tiene una vigencia de 3 años:

  • Año 1: Auditoría de Certificación
  • Año 2: Auditoría de Vigilancia
  • Año 3: Segunda Auditoría de Vigilancia

En el cuarto año se realiza la Recertificación, la cual es una auditoría más exhaustiva (como la auditoría de certificación inicial).

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Capacitaciones Relacionadas

Requisitos del Esquema FSSC 22000 v6 con ISO 22000:2018 Sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos

Auditor Interno de Sistemas de Gestión de la Calidad ISO 9001:2015

Formación cómo Auditor Líder con base en la ISO 19011:2018 (PARA CUALQUIER NORMA ISO) con Certificación Internacional Exemplar Global

Requisitos de la ISO/IEC 17025:2017, Requisitos de calidad para la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración

Gestión de riesgos y oportunidades con base en la ISO 31000:2018

Requisitos del Sistema de Gestión Integrado Pentanorma para Inocuidad con Laboratorios

Normas de Referencia

📃 ISO 9001:2015
📃 ISO 19011:2018
📃 ISO/IEC 17025:2017
📃 ISO 22000:2018
📃 NOM-251-SSA1
📃 ISO 14001:2015
📃 ISO 45001:2015
📃 ISO 35001:2019
📃 ISO 31000:2018
📃 ISO/IEC 27001:2022
📃 ISO 37001:2016
📃 ISO 22301:2019

Especialización Sectorial

Inocuidad Alimentaria Sistemas de Gestión Esquemas GFSI Auditoría Interna
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